2022-01-06 08:08

2021年12月14日，国家发展改革委办公厅印发了《2021年推荐性物流行业标准项目计划的通知》，批准6项推荐性物流行业标准项目计划，其中包含了由中物联医药物流分会牵头组织申报的《疫苗储存与运输服务规范》行业标准，并要求于2023年制定完成。

疫苗储存运输强调冷链管理，从生产企业到接种单位，均要求在规定的温度条件下储存、运输和使用疫苗。近年，国家逐渐重视疫苗的生产、运输质量，《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规陆续颁发，其部分内容规定了疫苗储存运输要求。除此之外，2021年初交通运输部同国家卫生健康委、海关总署、国家药品监督管理局四个部门共同编制了《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》，为新冠病毒疫苗上市许可持有人、生产企业、配送单位等运行主体开展道路运输提供参考，但此指南只针对新冠病毒疫苗的运输环节，亦不涉及各环节中的储存。

本标准旨在针对疫苗储存运输环节的管理提出相应要求，进一步完善疫苗全程的温控物流管理，尤其是企业逐步重视的航空运输领域。标准的制定也将配合《中华人民共和国疫苗管理法》的贯彻实施，控制疫苗运输质量风险，为从事疫苗储存运输的企业提供指导。

标准规定了疫苗在储存运输过程中的基本要求，收货、验收、储存、养护、发货、运输、温（湿）度监测和控制、设施设备、人员与培训及委托仓配企业等方面的服务要求。适用于疫苗在储存运输环节的管理。

下一步，将面向社会公开征集起草单位，敬请关注。