总部设在瑞士的诺华于1月25日公开表示,该公司正在增加药品库存,为英国退欧而造成的潜在影响作准备。
英国政府宣布将在3月29日启动脱欧程序。为了预防可能发生的最坏情况,英国发布“无协议脱欧”文件后,首相梅姨和国际贸易大臣福克斯迅速带队出访,分别去到非洲和中国,推销其全球英国战略(Global Britain)。“无协议脱欧”,即“断崖式脱欧”,指双方在未达成协议的情况下,英国就脱离欧盟,这意味着可能对英国经济产生灾难性的后果,而对于诺华公司来说,这个欧洲大陆最大的药企之一最期待的是一个平稳的过渡 —— 由于其担心英国可能在2个月内退出欧盟,进而影响整个医药供应链,诺华着手开始储备药品。
诺华公司在声明中表示:“议会投票后,英国未经同意退出欧盟的风险会增加,这将对患者产生巨大影响,尤其是在药品供应和安全方面。”声明中提到1月15日下议院投票否决了特里萨·梅总理与欧盟官员在布鲁塞尔起草的一项协议。“英国和欧盟之间目前存在的密切监管和法律合作的分歧,对生命科学部门的运作方式及其为英国患者开发和提供药物的能力有着深远的影响。”
目前,英国的药品行业监管最直接地隶属于药品和保健品监管机构,即MHRA,该机构本身隶属于欧洲药品管理局。EMA是美国食品和药物管理局的欧洲对应机构,监管整个欧盟以及欧洲经济区国家挪威、冰岛和列支敦士登的药物。根据5月份的协议,EMA——目前总部设在伦敦,但由于英国退出而迁至阿姆斯特丹——将继续监管英国的医疗产品,同时该国建立自己的监管结构,并与欧盟达成贸易和其他协议。但若“无协议脱欧”成立的话,MHRA突然就自己独立了。
MHRA周三表示,如果撤销决议没有达成一致,它将不再是欧盟监管体系的一部分。它补充说,如果它无法访问欧盟的计算机网络,它得一个应急程序。“如果英国没有任何协议就离开欧盟,英国将不再是欧盟药品和医疗器械监管网络的一部分。与人类药物相关的提交将需要直接提交给MHRA,”声明中写道。
【文章来源:医疗健康】